一个月,这一省专项行动严查院边店!

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5月27日,黑龙江药监局印发了《开展医院周边药品零售企业经营质量检查工作实施方案》,决定在全省范围内开展为期一个月的医院周边药品零售企业经营质量检查专项行动。

黑龙江针对院边药店开展的此项专项检查正是今年4月25日发布的《2019年全省药品流通监管检查工作计划》的落地文件。

工作计划明确表示,2019年将以零售药店为检查重点,以大型医疗机构附近、城乡接合部农村为重点区域,查处批发、零售企业非法渠道购进药品、货帐票款不一致等违法违规行为。

三甲医院院边店是检查重点

专项检查工作从为期一个月,检查时间为2019年5月27日-6月27日。要求各地药品监管部门组织对本辖内医院特别是三甲医院周边的药品零售企业开展监督检查。

其中,哈尔滨市以哈医大附属医院、黑龙江中医药大学附属医院、省医院周边等三甲药店为检查重点。省药监局指导推进此项工作并组织飞行检查零售企业。

重点检查五类非法行为

辖区内医院周边药店非法渠道采购药品、超范围销售药品、不凭处方销售处方药、执业药师“挂证”、不按规定存储药品等违法违规行为是检查重点。

方案提出,对存在上述违法违规行为的企业,除依法处罚外,要撤销其GSP认证证书;对非法渠道购进假药的企业,要坚决吊销其药品经营许可证,并移送公安机关处理。

此外,方案还强调,此次见行动还将将执业药师“挂证”整治相结合,严格按照省局工作方案要求,对存在执业药师“挂证”企业,坚决撤销其GSP认证证书;对“挂证”的执业药师,撤销其《执业药师注册证》。

可以看出,黑龙江此次是院边店专项检查和执业药师“挂证”两项整治同时并举,严打其不合规行为。

处方外流遭遇多方尴尬

在药品零加成、医院限制药占比,两票制等政策推动下,处方药外流已是大势所趋。近年来,各地陆续探索推进处方外流,而院边店(尤其是DTP药房)是承接公立医院处方外流和最受关注的的主要板块之一。

而以降价为目的的“4+7”带量采购政策推进,更是在加剧整个处方药市场的“裂变”。有些药企在院内市场的销量面临断崖式下降。为了维持产品销售规模,制药企业迫切需要在院外市场开辟新战场。

事实上,院边店已成为企业争夺热点,传统连锁药店、医药流通企业、制药企业、互联网医药企业纷纷加速布局院边店。而大型三甲医院由于在学术、客流等方面占据绝对优势,更是成为企业布局的重点。

处方药外流带来的处方药市场潜在扩容,吸引了各路资本疯狂开设院边店。但蛋糕看似诱人,面临的挑战亦不可小觑。

这种挑战涵盖了医改政策、药品流通模式变革、处方平台承接、医保政策衔接、医疗服务模式改变、患者消费习惯转变等环节,并牵涉到药企、医药代表、医药流通企业、医院、医生、药店等多方利益重新分配等,是个极其浩大的系统性工程。

而药店即使具有了销售处方药的资格,并拿到了医院流出的处方,还是需要接受药监部门对每一张处方销售的监管确认。

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