20家药店 仅需1名执业药师

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4月29日,湖南省发布通知,放松药店执业药师配备要求——20家门店,只需要一名执业药师。

药店配备相关药学技术人员即可

4月29日,湖南省食品药品监督管理局发布《省药品监督管理局关于药品零售连锁企业开展远程审方工作的通知》(湘药监发〔2019〕6号)。

通知提到,根据《"十三五"国家药品安全规划》和《药品经营质量管理规范》的规定:

所有药品零售企业主要管理者应当具备执业药师资格、营业时应当有执业药师指导合理用药。

药品零售连锁企业开展执业药师远程审方的,其连锁门店应当按照《规范》要求配备相关药学专业技术人员。

从上述规范可以看到,连锁药店开展执业药师远程审方,药店仅需要按照相关要求,配备药学专业技术人员,而不是单一要求配备执业药师。

20家门店,仅需一名执业药师

据通知,执业药师远程审方,是指在符合要求的药品零售连锁企业总部设置执业药师远程审方工作室,配备一定数量的执业药师,通过远程网络审方系统为连锁门店提供在线审方和指导合理用药服务的方式。

药品零售连锁企业开展执业药师远程审方的,应当符合下列条件:

(一)人员要求:

1.开办20家门店以内的,应至少配备3名执业药师。每增加20家门店,应当增配1名执业药师,不足20家的按20家计算。门店经营中药饮片的,中药类执业药师配备应不少于执业药师总数的30%。

2.连锁门店法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,且至少须配备1名经资格认定的药学技术人员,农村乡镇以下地区设立的连锁门店的,至少须配备1名有3年以上工作经历、具有药学中专以上学历的人员。

有中药材、中药饮片经营范围的,还须配备1名有3年以上工作经历、具有中药学中专以上学历的人员。

也就是说,只要能满足20家连锁门店,有一名执业药师负责远程审方,连锁门店配备符合相应要求的药学中专以上学历人员即可——这一要求,相比于配备执业药师在店,不少药店应该已经能够满足。

其实,早在2017年6月份,长沙市食品药品监督管理局就发布过相似的通知,对连锁、联合的药店执业药师配备的情况有所放开——满足50家以上的连锁、联合企业,每增加20家只需配备一名执业药师。

据赛柏蓝梳理,除湖南省外,广东、山东、四川等地也已提出将远程审方作为手段,将药店执业药师配备的刚性要求,阶段性解绑。

药店必须配备执业药师

药店配备执业药师的刚性要求最早在2002年提出。

2002年9月15日,中国颁布《药品管理法实施条例》,将配备执业药师作为零售药店销售处方药及甲类非处方药的必备条件。

2013年6月1日,新版《药品经营质量管理规范》(新版GSP)规定,到2015年12月31日止,药店必须配备执业药师。

一边是明确的药店执业药师配备要求;一边是由于各种原因,不少药店执业药师挂证、执业药师不在店、执业药师配不齐,顽疾之下,长期的执业药师挂证乱象被3.15晚会公开发布。

3.15晚会后,3月19日,国家药品监督管理局发布通知,要求在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。

国家药监局要求所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查——对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题,采取切实有效措施主动进行整改。

同时,所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查,凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师,应立即改正或于2019年 4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。

从国家药监局发布的整治内容,不难看出,全国药店需要做到执业药师配备到位、执业药师在岗。

商务部认可网上审方视同执业药师配备

其实,此前国家商务部的一份意见稿,也部分认可了执业药师网上审方,可以视同执业药师配备。

2018年11月23日,商务部发布关于《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》公开征求意见的通知(以下简称《意见稿》)。

《意见稿》规定:

一类零售药店配备至少1名药师及以上职称的药学技术人员;

二类零售药店配备至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师)和1名药师及以上职称的药学技术人员;

三类零售药店配备至少2名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师)和2名药师及以上职称的药学技术人员;实行网上集中审方的药品零售连锁企业门店,可视为配有1名执业药师。

可见,在三类零售药店配备上,网上集中审方的非在店执业药师,也可视同为配备一名执业药师。这对于不少三类药店来说,可以部分缓解执业药师在店的成本压力。

有业内观察人士向赛柏蓝表示,一些地区部分放宽连锁药店的执业药师配备要求,给一些单体药店提供了一个选择——一些希望缓解执业药师配备压力的单体药店,可以选择加盟连锁药店,通过远程审方的办法,共享紧缺的执业药师资源。

比如,据公开资料,早在4年前,重庆桐君阁大药房加盟加直营的门店就达到一万多家,其中加盟门店8550家。

反观执业药师,在精力有余的基础上,也可以通过远程审方的方式增加自己的合法收入。

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